রেজিস্ট্রেশনাল ট্রায়াল মানে একটি লাইসেন্সকৃত পণ্যের একটি নিয়ন্ত্রিত বা অনিয়ন্ত্রিত মানব ক্লিনিকাল ট্রায়াল যা উদ্দেশ্যে করা হয় (প্রথম রোগী ক্লিনিকাল ট্রায়ালে নথিভুক্ত হওয়ার সময় পর্যন্ত) পর্যাপ্ত পরিমাণ প্রাপ্তির জন্য কোনো প্রয়োজন ছাড়াই নিয়ন্ত্রক অনুমোদনের জন্য একটি আবেদন দাখিল করাকে সমর্থন করার জন্য ডেটা এবং ফলাফল …
প্রধান বিচারের সংজ্ঞা কী?
একটি প্রধান ক্লিনিকাল ট্রায়াল কি? একটি প্রধান ক্লিনিকাল ট্রায়াল হল একটি ক্লিনিকাল স্টাডি যা নিয়ন্ত্রক কর্তৃপক্ষের দ্বারা বিপণনের অনুমোদন পেতে একটি নতুন ওষুধের কার্যকারিতা প্রদর্শন করতে চাইছে (যেমন মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে FDA এবং ইউরোপে EMA)।
একটি নন-রেজিস্ট্রেশনাল ক্লিনিকাল ট্রায়াল কী?
নন-রেজিস্ট্রেশনাল ট্রায়াল মানে একটি নির্দিষ্ট ইঙ্গিতের জন্য একটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল যে (ক) এই ধরনের ইঙ্গিতের জন্য প্রথম ধাপ III ট্রায়াল শেষ হওয়ার পরে শুরু বা চলমান, এবং (খ)) পরীক্ষা করা পণ্যের নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেতে, বজায় রাখতে বা প্রসারিত করার জন্য পরিচালিত হয় না।
ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল স্টাডি কি?
ক্লিনিকাল ট্রায়ালস
একটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালে, অংশগ্রহণকারীরা তদন্তকারীদের দ্বারা তৈরি গবেষণা পরিকল্পনা বা প্রোটোকল অনুযায়ী নির্দিষ্ট হস্তক্ষেপ গ্রহণ করেন। এই হস্তক্ষেপগুলি হতে পারে চিকিৎসা পণ্য, যেমন ওষুধ বা ডিভাইস; পদ্ধতি; অথবা অংশগ্রহণকারীদের আচরণে পরিবর্তন, যেমন খাদ্য।
ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল ইঙ্গিত কি?
ইঙ্গিত। একটি রোগ, লক্ষণ বা বিশেষপরিস্থিতির সেট যা একটি নির্দিষ্ট পরীক্ষা, ওষুধ, পদ্ধতি বা অস্ত্রোপচারের পরামর্শ দেয়। একটি চিকিত্সার জন্য, একটি ইঙ্গিত একটি নির্দিষ্ট রোগের চিকিৎসায় সেই চিকিত্সার ব্যবহারকে বোঝায়৷
