A CAPA ক্লিনিকাল গবেষণা অধ্যয়নের পরিচালনায় একটি অসঙ্গতি বা সমস্যা চিহ্নিত করার জন্য লেখা হয়েছে, চিহ্নিত সমস্যার মূল কারণটি নোট করুন, প্রতিরোধের জন্য নেওয়া সংশোধনমূলক ব্যবস্থা চিহ্নিত করুন। সমস্যার পুনরাবৃত্তি, এবং নথি যে সংশোধনমূলক পদক্ষেপ সমস্যার সমাধান করেছে।
একটি CAPA টেমপ্লেট কি?
CAPA রিপোর্ট টেমপ্লেট
একটি CAPA রিপোর্ট ফর্মটি নিয়ন্ত্রক ও সাংগঠনিক অসঙ্গতি সনাক্তকরণ, সম্বোধন এবং প্রতিরোধে সহায়তা করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে। … সমস্যা সমাধানের জন্য সংশোধনমূলক পদক্ষেপ এবং ভবিষ্যতে পুনরাবৃত্তি এড়াতে প্রতিরোধমূলক পদক্ষেপ লিখুন।
CAPA উদাহরণ কি?
অগ্রহণযোগ্য মানের সিস্টেম অনুশীলনের সংশোধন এবং প্রতিরোধের ফলে পণ্য সম্পর্কিত কম অসঙ্গতি দেখা দিতে হবে। … উদাহরণ স্বরূপ, এটি [CAPA] কে অনুপযুক্ত কর্মী প্রশিক্ষণ, পদ্ধতি অনুসরণ করতে ব্যর্থতা এবং অন্যান্য বিষয়গুলির মধ্যে অপর্যাপ্ত পদ্ধতিগুলি চিহ্নিত করা এবং সংশোধন করা উচিত৷"
আপনি CAPA কিভাবে লিখবেন?
একটি কার্যকর CAPA পরিকল্পনা তৈরি করা: আপনার 8-পদক্ষেপ নির্দেশিকা
- কাদের CAPA দরকার? …
- একটি ভাল CAPA পরিকল্পনার মানদণ্ড। …
- সমস্যাটি চিহ্নিত করুন। …
- ইস্যুটির তীব্রতা মূল্যায়ন করুন। …
- মূল কারণ অনুসন্ধান করুন। …
- রেজোলিউশনের বিকল্পগুলি নির্ধারণ করুন। …
- সংশোধনমূলক পদক্ষেপগুলি প্রয়োগ করুন৷ …
- প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা প্রয়োগ করুন।
একটি CAPA-তে কী অন্তর্ভুক্ত করা উচিত?
একটি ভাল CAPA প্রক্রিয়া 10টি স্বতন্ত্র পর্যায় নিয়ে গঠিতনিচের চিত্রে দেখানো হয়েছে।
- সমস্যা সনাক্তকরণ এবং CAPA সূচনা। …
- ঝুঁকি বিশ্লেষণ। …
- সংশোধন/কন্টেনমেন্ট। …
- ইনভেস্টিগেশন/মূল কারণ বিশ্লেষণ। …
- সংশোধনমূলক/প্রতিরোধমূলক ব্যবস্থা (গুলি) …
- বাস্তবায়ন। …
- বাস্তবায়নের যাচাইকরণ।
