দ্য ড্রাগ প্রাইস কম্পিটিশন অ্যান্ড পেটেন্ট টার্ম রিস্টোরেশন অ্যাক্ট, অনানুষ্ঠানিকভাবে হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট নামে পরিচিত, একটি 1984 সালের মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের ফেডারেল আইন যা ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের জেনেরিক ওষুধ তৈরিকে উৎসাহিত করে এবং সরকারী জেনেরিকের আধুনিক ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করে। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে মাদক নিয়ন্ত্রণ।
হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান আইন কীভাবে কাজ করে?
মোটাভাবে বলতে গেলে, হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট জেনেরিক ওষুধ কোম্পানিগুলিকে উদ্ভাবকদের মালিকানাধীন পেটেন্টকে চ্যালেঞ্জ করার জন্য প্রণোদনা প্রদান করে, এবং এটি জেনেরিককে একটি গবেষণা ছাড় দেয় যা তাদের জেনেরিক ওষুধ তৈরি করতে দেয়। যদিও ব্র্যান্ডের পেটেন্ট এখনও বলবৎ আছে - লঙ্ঘনের জন্য দায়ী না হয়ে।
হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান আইন কি নামেও পরিচিত?
"ড্রাগ প্রাইস কম্পিটিশন অ্যান্ড পেটেন্ট টার্ম রিস্টোরেশন অ্যাক্ট অফ 1984," হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যামেন্ডমেন্টস নামেও পরিচিত, জেনেরিক ড্রাগ পণ্যগুলির জন্য অনুমোদনের পথ প্রতিষ্ঠা করেছে, যার অধীনে আবেদনকারীরা ফেডারেল ফুড, ড্রাগ এবং কসমেটিক অ্যাক্ট (FD&C …) এর ধারা 505(j) এর অধীনে একটি সংক্ষিপ্ত নতুন ওষুধের আবেদন (ANDA) জমা দিতে পারেন
হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান আইন কেন তৈরি করা হয়েছিল?
দ্য ড্রাগ প্রাইস কম্পিটিশন এবং পেটেন্ট টার্ম রিস্টোরেশন অ্যাক্ট - হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট নামে বেশি পরিচিত, এটি হল একটি ব্যাপক আইনি কাঠামো যা কংগ্রেস দ্বারা 1984 সালে প্রণীত হয়েছিলজেনেরিক ফার্মাসিউটিক্যাল অনুমোদনের প্রক্রিয়াটিকে প্রবাহিত করতে এবং প্রণোদনা সংরক্ষণ করতে উদ্ভাবনের জন্য, রোগীর জন্য একটি পদ্ধতি তৈরি সহ…
হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট স্লাইডশেয়ার কি?
উপসংহার হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট দ্রুত জেনেরিক এন্ট্রি এবং বাজারে এক্সক্লুসিভিটির জন্য একটি দ্রুত ইউএসএফডিএ প্রোগ্রাম প্রদান করে হ্যাচ-ওয়াক্সম্যান অ্যাক্ট সর্বাধিক পেটেন্ট মেয়াদ বাড়ানোর অনুমতি দেয় USFDA দ্বারা NDA অনুমোদনের সময় হারিয়ে যাওয়া সময়ের জন্য ব্র্যান্ডেড ওষুধ প্রস্তুতকারকের জন্য 5 বছর।
