2024 লেখক: Elizabeth Oswald | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2024-01-13 00:04
2019 সালের মার্চ মাসে, বায়োজেন একটি স্বাধীন গোষ্ঠীর বিশ্লেষণে প্রকাশ করার পরে ওষুধের বিকাশকে টেনে নিয়েছিল যে এটি কাজ করার সম্ভাবনা নেই। কোম্পানিটি বেশ কয়েক মাস পরে বিনিয়োগকারীদের হতবাক করে দেয় এই ঘোষণা করে যে এটি সবকিছুর পরেও ওষুধের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন চাইবে।
বায়োজেন ওষুধ কি অনুমোদিত হবে?
বায়োজেন আল্জ্হেইমের ড্রাগ ঐতিহাসিক অনুমোদন জিতেছে, কিন্তু FDA-র নতুন ট্রায়াল প্রয়োজন। Aducanumab, আলঝেইমার রোগের প্রার্থী বায়োজেন Eisai-এর সাথে সহ-বিকশিত হয়েছে, আজ FDA থেকে ত্বরান্বিত অনুমোদন জিতেছে-যা একটি নতুন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ওষুধের অনুমোদনকে আটকে রেখেছে৷
বায়োজেন এফডিএ কি অনুমোদিত?
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রাথমিক পর্যায়ে আলঝেইমার রোগের জন্য জুন 7 এ বায়োজেনের মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি অ্যাডুকানুম্যাব (অ্যাডুহেলম) অনুমোদন করেছে- নিউরোজেনারেটিভ ডিসঅর্ডারের জন্য অনুমোদিত প্রথম নতুন থেরাপি প্রায় দুই দশকে।
Aducanumab অনুমোদিত হবে?
আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অ্যাডুহেলম (অ্যাডুকানুম্যাব) অ্যালঝাইমারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদন করেছে, একটি দুর্বল রোগ যা 6.2 মিলিয়ন আমেরিকানকে প্রভাবিত করে৷
FDA কি বায়োজেন অ্যালঝাইমারের ওষুধ অনুমোদন করবে?
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রাথমিক পর্যায়ের রোগীদের আলঝেইমার রোগের চিকিৎসার জন্য অ্যাডুকানুম্যাব, অ্যাডুহেলম ব্র্যান্ড নামে একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি অনুমোদন করেছে। আজ (৭ জুন) ঘোষণাটি 17 বছরের মধ্যে প্রথমবারের মতো চিহ্নিত করেছে যে FDA রোগের চিকিত্সার জন্য একটি ওষুধ অনুমোদন করেছে।নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ।
প্রস্তাবিত:
কোন কগনিজেন্ট ওসিএ দ্বারা কি অনুমোদিত এবং স্বাক্ষরিত হতে হবে?
SCI একটি জ্ঞানীয় মূল শ্রেণিবিন্যাস কর্তৃপক্ষ (OCA) দ্বারা অনুমোদিত এবং স্বাক্ষরিত হতে হবে। OCA দ্বারা কি অনুমোদিত হতে হবে? SCI একটি জ্ঞানীয় মূল শ্রেণিবিন্যাস কর্তৃপক্ষ (OCA) দ্বারা অনুমোদিত এবং স্বাক্ষরিত হতে হবে। এই উত্তরটি সঠিক এবং সহায়ক হিসেবে নিশ্চিত করা হয়েছে। OCA মূল শ্রেণিবিন্যাস কর্তৃপক্ষ কি?
বায়োজেন প্রতিযোগী কারা?
বায়োজেন প্রতিযোগীদের মধ্যে রয়েছে জনসন অ্যান্ড জনসন, ইমারজেন্ট বায়োসলিউশন, ফাইজার, গিলিয়েড সায়েন্সেস এবং অ্যামজেন। বায়োজেন কার মালিকানাধীন? FDA-এর ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধিতে অনুমোদিত প্রথম ওষুধ এবং বর্তমানে NHL এবং ছড়িয়ে পড়া বড় বি-সেল লিম্ফোমার জন্য ফেজ 3 ট্রায়ালে রয়েছে। বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে Genentech দ্বারা বাণিজ্যিকীকরণ করা হয়েছে, একটি সম্পূর্ণ মালিকানাধীন Roche। বায়োজেনের আমাদের কতজন কর্মী আছে?
বায়োজেন কি এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে?
FDA বায়োটেক কোম্পানির ওষুধকে অনুমোদন দেওয়ার পর গত মাসে বায়োজেনের স্টক বেড়েছে, এটি প্রথম ওষুধ যা মার্কিন নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা আলঝেইমার এবং প্রথম নতুন ওষুধে বসবাসকারী ব্যক্তিদের জ্ঞানীয় পতনকে ধীর করার জন্য সাফ করা হয়েছে। প্রায় দুই দশকে এই রোগের জন্য। বায়োজেন এফডিএ কি অনুমোদিত?
অনুমোদিত হবে মানে?
ইংরেজিতে অননুমোদিত এর অর্থ আধিকারিকভাবে বলা যে কিছু গ্রহণ করা যায় না কারণ এটি সঠিকভাবে করা হয়নি: শহরে সমস্ত প্রতিবাদ অননুমোদিত করা হয়েছে। ইংল্যান্ড দল দুটি গোল অস্বীকৃত ছিল। সমার্থক শব্দ। নিষেধ। অনুমতি দেওয়া কি সঠিক শব্দ? যদি কিছু অননুমোদিত হয়, এটি অনুমোদিত নয় বা আনুষ্ঠানিকভাবে গৃহীত হয় না, কারণ এটি সঠিকভাবে করা হয়নি। গোলটি অনুমোদিত নয়৷ আপনি কীভাবে অস্বীকৃতি ব্যবহার করবেন?
একটি ব্যর্থ প্রাক কর্মসংস্থান ড্রাগ পরীক্ষা হবে?
আমি একটি প্রাক-কর্মসংস্থান ড্রাগ পরীক্ষায় ব্যর্থ হলে কি হবে? বেশিরভাগ ক্ষেত্রে, আপনি যদি একটি প্রাক-নিয়োগ ড্রাগ পরীক্ষায় ব্যর্থ হন, তাহলে আপনি আর চাকরি এর জন্য যোগ্য হবেন না। যেসব কোম্পানির প্রাক-নিয়োগ ওষুধ পরীক্ষার প্রয়োজন তাদের অবশ্যই স্পষ্টভাবে বলতে হবে যে চাকরির প্রস্তাবটি ড্রাগ স্ক্রীনিং পরীক্ষায় উত্তীর্ণ নতুন নিয়োগের উপর নির্ভরশীল। যদি আপনি একটি প্রাক কর্মসংস্থান ড্রাগ টেস্টে ইতিবাচক পরীক্ষা করেন তাহলে কি হবে?
