2019 সালের মার্চ মাসে, বায়োজেন একটি স্বাধীন গোষ্ঠীর বিশ্লেষণে প্রকাশ করার পরে ওষুধের বিকাশকে টেনে নিয়েছিল যে এটি কাজ করার সম্ভাবনা নেই। কোম্পানিটি বেশ কয়েক মাস পরে বিনিয়োগকারীদের হতবাক করে দেয় এই ঘোষণা করে যে এটি সবকিছুর পরেও ওষুধের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন চাইবে।
বায়োজেন ওষুধ কি অনুমোদিত হবে?
বায়োজেন আল্জ্হেইমের ড্রাগ ঐতিহাসিক অনুমোদন জিতেছে, কিন্তু FDA-র নতুন ট্রায়াল প্রয়োজন। Aducanumab, আলঝেইমার রোগের প্রার্থী বায়োজেন Eisai-এর সাথে সহ-বিকশিত হয়েছে, আজ FDA থেকে ত্বরান্বিত অনুমোদন জিতেছে-যা একটি নতুন ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ওষুধের অনুমোদনকে আটকে রেখেছে৷
বায়োজেন এফডিএ কি অনুমোদিত?
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রাথমিক পর্যায়ে আলঝেইমার রোগের জন্য জুন 7 এ বায়োজেনের মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি অ্যাডুকানুম্যাব (অ্যাডুহেলম) অনুমোদন করেছে- নিউরোজেনারেটিভ ডিসঅর্ডারের জন্য অনুমোদিত প্রথম নতুন থেরাপি প্রায় দুই দশকে।
Aducanumab অনুমোদিত হবে?
আজ, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন অ্যাডুহেলম (অ্যাডুকানুম্যাব) অ্যালঝাইমারের চিকিত্সার জন্য অনুমোদন করেছে, একটি দুর্বল রোগ যা 6.2 মিলিয়ন আমেরিকানকে প্রভাবিত করে৷
FDA কি বায়োজেন অ্যালঝাইমারের ওষুধ অনুমোদন করবে?
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন প্রাথমিক পর্যায়ের রোগীদের আলঝেইমার রোগের চিকিৎসার জন্য অ্যাডুকানুম্যাব, অ্যাডুহেলম ব্র্যান্ড নামে একটি মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি অনুমোদন করেছে। আজ (৭ জুন) ঘোষণাটি 17 বছরের মধ্যে প্রথমবারের মতো চিহ্নিত করেছে যে FDA রোগের চিকিত্সার জন্য একটি ওষুধ অনুমোদন করেছে।নিউরোডিজেনারেটিভ রোগ।
