2024 লেখক: Elizabeth Oswald | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2024-01-13 00:04
FDA বায়োটেক কোম্পানির ওষুধকে অনুমোদন দেওয়ার পর গত মাসে বায়োজেনের স্টক বেড়েছে, এটি প্রথম ওষুধ যা মার্কিন নিয়ন্ত্রকদের দ্বারা আলঝেইমার এবং প্রথম নতুন ওষুধে বসবাসকারী ব্যক্তিদের জ্ঞানীয় পতনকে ধীর করার জন্য সাফ করা হয়েছে। প্রায় দুই দশকে এই রোগের জন্য।
বায়োজেন এফডিএ কি অনুমোদিত?
ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) প্রাথমিক পর্যায়ে আলঝেইমার রোগের জন্য জুন 7 এ বায়োজেনের মনোক্লোনাল অ্যান্টিবডি অ্যাডুকানুম্যাব (অ্যাডুহেলম) অনুমোদন করেছে- নিউরোজেনারেটিভ ডিসঅর্ডারের জন্য অনুমোদিত প্রথম নতুন থেরাপি প্রায় দুই দশকে।
Aducanumab কি FDA দ্বারা অনুমোদিত হবে?
জুন ৭, ২০২১, ইউএস ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) অ্যাডুকানুম্যাব (অ্যাডুহেলম; বায়োজেন ইনকর্পোরেটেড) অনুমোদিত, অ্যালঝাইমার রোগের চিকিত্সার জন্য প্রথম নতুন ওষুধ ২ দশক।
বায়োজেন আলঝেইমারের ওষুধের নাম কী?
এফডিএ ওষুধটি অনুমোদন করেছে, যার নাম অ্যাডুহেলম এবং বৈজ্ঞানিকভাবে অ্যাডুকানুমাব নামে পরিচিত, গত সপ্তাহে প্রমাণের ভিত্তিতে এটি মস্তিষ্কের ফলকগুলি কমাতে পারে৷
আডুকানুম্যাব কেন অনুমোদন পেয়েছে?
Aducanumab অ্যামাইলয়েড-β নামক মস্তিষ্কের একটি প্রোটিনের ঝাঁক পরিষ্কার করে, যা কিছু গবেষক মনে করেন আলঝেইমারের মূল কারণ। এই তত্ত্বটি অ্যামাইলয়েড হাইপোথিসিস নামে পরিচিত। এফডিএ মস্তিষ্কে এই ফলকের মাত্রা কমানোর ক্ষমতার ভিত্তিতে ওষুধটিকে অনুমোদন করেছে।
প্রস্তাবিত:
বায়োজেন প্রতিযোগী কারা?
বায়োজেন প্রতিযোগীদের মধ্যে রয়েছে জনসন অ্যান্ড জনসন, ইমারজেন্ট বায়োসলিউশন, ফাইজার, গিলিয়েড সায়েন্সেস এবং অ্যামজেন। বায়োজেন কার মালিকানাধীন? FDA-এর ব্রেকথ্রু থেরাপি উপাধিতে অনুমোদিত প্রথম ওষুধ এবং বর্তমানে NHL এবং ছড়িয়ে পড়া বড় বি-সেল লিম্ফোমার জন্য ফেজ 3 ট্রায়ালে রয়েছে। বর্তমানে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে Genentech দ্বারা বাণিজ্যিকীকরণ করা হয়েছে, একটি সম্পূর্ণ মালিকানাধীন Roche। বায়োজেনের আমাদের কতজন কর্মী আছে?
বায়োজেন ড্রাগ অনুমোদিত হবে?
2019 সালের মার্চ মাসে, বায়োজেন একটি স্বাধীন গোষ্ঠীর বিশ্লেষণে প্রকাশ করার পরে ওষুধের বিকাশকে টেনে নিয়েছিল যে এটি কাজ করার সম্ভাবনা নেই। কোম্পানিটি বেশ কয়েক মাস পরে বিনিয়োগকারীদের হতবাক করে দেয় এই ঘোষণা করে যে এটি সবকিছুর পরেও ওষুধের জন্য নিয়ন্ত্রক অনুমোদন চাইবে। বায়োজেন ওষুধ কি অনুমোদিত হবে?
থেরানোস কি এফডিএ অনুমোদন পেয়েছে?
ইউএস স্বাস্থ্য প্রশাসন জুলাই মাসে থেরানোসকে সেই মেশিনে হারপিসের জন্য একটি পরীক্ষা চালানোর ছাড়পত্র দিয়েছিল - এবং এটি ছিল চালানোর জন্য FDA অনুমোদিত থেরানোসের একমাত্র পরীক্ষা। কিন্তু কাগজে $9 বিলিয়ন মূল্যের কোম্পানির জন্য জিনিসগুলি খারাপ থেকে খারাপ হতে পারে৷ থেরানোসের একটি ডায়াগনস্টিক পরীক্ষা কী ছিল যা FDA দ্বারা অনুমোদিত হয়েছিল?
নায়কদের অভিনয় কি অনুমোদন পেয়েছে?
ওয়াশিংটন - হাউস আজ 214 থেকে 207 ভোটে পাশ করেছে, দ্য হিরোস অ্যাক্টের একটি আপডেট সংস্করণ, হাউসের মধ্যে চলমান আলোচনায় হাউস ডেমোক্র্যাটদের প্রস্তাবকে আনুষ্ঠানিকতা এবং পূর্বের পুনরাবৃত্তি পাস করার পর থেকে যে চাহিদাগুলি তৈরি হয়েছে তার সমাধান করে স্পিকার ন্যান্সি পেলোসি এবং ট্রেজারি সেক্রেটারি স্টিভেন মুচিন। হিরোস অ্যাক্ট 2021 কী?
ইটরাম কি এফডিএ অনুমোদন পাবে?
Iterum এর মৌখিক সুলোপেনেম চিকিত্সা প্রার্থীর এখনও আরও পরীক্ষার প্রয়োজন, এফডিএ সোমবার বলেছে। Iterum থেরাপিউটিকস plc (ITRM)-এর শেয়ারগুলি - Iterum Therapeutics Plc রিপোর্ট সোমবার কমেছে যখন কোম্পানি ঘোষণা করেছে যে এটি মৌখিক সুলোপেনেমের জন্য তার নতুন ড্রাগ অ্যাপ্লিকেশনের বর্তমান ফর্মের জন্য অনুমোদন পাবে না। Iterum থেরাপিউটিকস কি FDA অনুমোদন পেয়েছে?
