2024 লেখক: Elizabeth Oswald | [email protected]. সর্বশেষ পরিবর্তিত: 2024-01-13 00:04
সাধারণত, নিষ্ক্রিয় IND-কে ক্রস-রেফারেন্স করা যাবে না। একটি নতুন প্রোটোকল, আপডেট করা উত্পাদন তথ্য, ইত্যাদি জমা দিয়ে পুনরায় সক্রিয়করণ ঘটতে পারে৷ একটি নিষ্ক্রিয় IND পুনরায় সক্রিয়করণ 30 দিনের পর্যালোচনা ঘড়ির সাপেক্ষে৷
যখন নিষ্ক্রিয় IND FDA দ্বারা বন্ধ করা যেতে পারে?
সমাপ্ত: 21 CFR 312.44-এর যেকোনো কারণে IND বন্ধ করা হয়েছে, যদি এটি 5 বা তার বেশি বছর নিষ্ক্রিয় অবস্থায় থাকে (21 CFR 312.45 (e)) সহ। একটি IND শেষ করা যাবে না যদি না একটি প্রি-টার্মিনেশন চিঠি পাঠানো হয়।
অধ্যয়ন শেষ হওয়ার পর অব্যবহৃত IND পণ্যের কী হবে?
যদি একটি IND বন্ধ করা হয়, স্পন্সর IND-এর অধীনে পরিচালিত সমস্ত ক্লিনিকাল তদন্ত শেষ করবে এবং প্রত্যাহার করবে বা অন্যথায়ওষুধের সমস্ত অব্যবহৃত সরবরাহের ব্যবস্থা করবে৷ একটি সমাপ্তি ব্যবস্থা IND-এর ঘাটতি বা IND-এর অধীনে তদন্ত পরিচালনার উপর ভিত্তি করে হতে পারে।
আপনার কি একটি নতুন ইঙ্গিতের জন্য একটি নতুন IND দরকার?
ফুড অ্যান্ড ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (এফডিএ) দ্বারা অনুমোদিত নয় এমন ওষুধ ব্যবহার করা অথবা অনুমোদিত লেবেলে নেই এমন ইঙ্গিতের জন্য অধ্যয়ন প্রয়োজনFDA-তে একটি তদন্তমূলক নতুন ড্রাগ ( IND ) ফাইল করা। যদি একটি গবেষণা নির্দিষ্ট নিয়ন্ত্রক ছাড়ের মানদণ্ড পূরণ করে, তাহলে একটি INDপ্রয়োজন নাও হতে পারে ।
একটি IND কি মেয়াদ শেষ হয়ে যায়?
1. অধ্যয়নের অগ্রগতি/সারাংশ তথ্য (চলবে) জমা দেওয়ার সময়সীমা: Canএকটি IND মেয়াদ শেষ হয়ে যায়?
প্রস্তাবিত:
আপনি কি স্ন্যাপচ্যাট নিষ্ক্রিয় করতে পারেন?
আপনার স্ন্যাপচ্যাট অ্যাকাউন্ট কীভাবে মুছবেন। অ্যাকাউন্টস পোর্টালে যান এবং আপনি যে অ্যাকাউন্টটি মুছতে চান তার ব্যবহারকারীর নাম এবং পাসওয়ার্ড লিখুন। … আপনার অ্যাকাউন্ট নিষ্ক্রিয় থাকাকালীন, আপনার বন্ধুরা Snapchat এ আপনার সাথে যোগাযোগ বা যোগাযোগ করতে পারবে না। অতিরিক্ত 30 দিন পরে, আপনার অ্যাকাউন্ট স্থায়ীভাবে মুছে ফেলা হবে। আমি কীভাবে সাময়িকভাবে স্ন্যাপচ্যাট অক্ষম করব?
আপনি কি বিসি-তে একটি একক কঠিন লাইন অতিক্রম করতে পারেন?
যেখানে একটি ডবল লাইন আছে, একটি ভাঙা এবং একটি কঠিন, পাস করার অনুমতি তখনই দেওয়া হয় যখন ভাঙা লাইনটি আপনার সবচেয়ে কাছের হয়। একটি ভাঙা সাদা রেখা ইঙ্গিত দেয় যে আপনি নিরাপদ যে কোনও জায়গায় লেন পরিবর্তন করতে এটি অতিক্রম করতে পারেন, যেখানে একটি শক্ত সাদা রেখা নির্দেশ করে যে আপনার লেন পরিবর্তন করা উচিত নয়৷ আপনি কি বিসি-তে একটি কঠিন লাইন অতিক্রম করতে পারেন?
আপনি কি একটি একক কঠিন লাইন অতিক্রম করতে পারেন?
(1) শক্ত হলুদ রেখা: কঠিন হলুদ রেখা আপনার পাশে থাকলে কোন পাসিং হবে না। (2) ডাবল কঠিন লাইন: পাস করবেন না। (৩) ভাঙা হলুদ লাইন: নিরাপদে চলাচল করতে পারলে পাস হতে পারে। আপনি কি একটি কঠিন সাদা লাইনে যেতে পারবেন? এটি আইনী, যদিও "নিরুৎসাহিত করা হয়েছে, "
আপনি কি একটি পাইপ সিস্টেমে একটি কম্বি বয়লার ফিট করতে পারেন?
একটি পাইপ সিস্টেম একটি কম্বি বয়লারের জন্য ঠিক আছে যদিও এতে অসুবিধা আছে। … আধুনিক বয়লারগুলির একটি ধ্রুবক প্রবাহের হার প্রয়োজন তাই যে কোনও বাধা বয়লারকে অতিরিক্ত গরম করে এবং মোটামুটি দ্রুত কেটে ফেলতে পারে৷ আপনার কি কম্বি বয়লারের জন্য পাইপ পরিবর্তন করতে হবে?
আপনি কি একটি চেকে একটি অনুমোদন ক্রস করতে পারেন?
দুর্ভাগ্যবশত, যদি আপনি একটি ভুল অনুমোদন পরিবর্তন করতে চান, যেমন "শুধু আমানতের জন্য" থেকে অন্য অনুমোদন প্রকারে পরিবর্তন করতে চাইলে এটিকে অতিক্রম করা কাজ করবে না; টেকনিক্যালি, এন্ডোর্সমেন্ট রিভার্স করার কোন উপায় নেই; যাইহোক, আপনার ব্যাঙ্ক তাদের নিজস্ব আইন মেনে চলার ব্যাপারে শিথিল হতে পারে, তাই আপনি হয়তো … এড়িয়ে যেতে পারবেন আমি কিভাবে একটি চেকের অনুমোদন সংশোধন করব?
