লেবেলবিহীন ব্যবহারের অর্থ কী?

লেবেলবিহীন ব্যবহারের অর্থ কী?
লেবেলবিহীন ব্যবহারের অর্থ কী?
Anonim

অফ-লেবেল ব্যবহার হল ফার্মাসিউটিক্যাল ওষুধের ব্যবহার একটি অননুমোদিত ইঙ্গিতের জন্য বা অননুমোদিত বয়সের গ্রুপ, ডোজ বা প্রশাসনের রুটে। প্রেসক্রিপশনের ওষুধ এবং ওভার-দ্য-কাউন্টার ওষুধ উভয়ই অফ-লেবেল উপায়ে ব্যবহার করা যেতে পারে, যদিও অফ-লেবেল ব্যবহারের বেশিরভাগ গবেষণা প্রেসক্রিপশনের ওষুধের উপর ফোকাস করে৷

অফ-লেবেল ব্যবহার কি অবৈধ?

অভ্যাস, যাকে বলা হয় "অফ-লেবেল" প্রেসক্রিপশন, এটি সম্পূর্ণভাবে আইনী এবং খুবই সাধারণ। মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে লেখা পাঁচটির মধ্যে একটির বেশি বহিরাগত রোগীর প্রেসক্রিপশন অফ-লেবেল থেরাপির জন্য। "অফ-লেবেল" মানে ওষুধটি এমনভাবে ব্যবহার করা হচ্ছে যা FDA-এর অনুমোদিত প্যাকেজিং লেবেলে নির্দিষ্ট করা নেই, বা সন্নিবেশ করানো হচ্ছে৷

অফ-লেবেল ব্যবহার কি বিবেচনা করা হয়?

অনুমোদিত ওষুধের অননুমোদিত ব্যবহারকে প্রায়ই "অফ-লেবেল" ব্যবহার বলা হয়। এই শব্দটির অর্থ হতে পারে যে ওষুধটি হল: এমন রোগ বা চিকিৎসার জন্য ব্যবহৃত হয় যেটির চিকিৎসার জন্য এটি অনুমোদিত নয়, যেমন যখন কেমোথেরাপি এক ধরনের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য অনুমোদিত হয়, কিন্তু স্বাস্থ্যসেবা প্রদানকারীরা এটি ব্যবহার করে একটি ভিন্ন ধরনের ক্যান্সারের চিকিৎসার জন্য।

অফ-লেবেল ব্যবহারের জন্য বীমা কি অর্থ প্রদান করে?

সবচেয়ে বড় সমস্যা হল অফ-লেবেল ড্রাগ ব্যবহারের জন্য অর্থ প্রদানের (প্রতিদান) বীমা পরিকল্পনা পাওয়া। অনেক বীমা কোম্পানি একটি ব্যয়বহুল ওষুধের জন্য অর্থ প্রদান করবে না যা এমনভাবে ব্যবহৃত হয় যা অনুমোদিত ওষুধের লেবেলে তালিকাভুক্ত নয়। তারা এটি করে এই কারণে যে এটির ব্যবহার "পরীক্ষামূলক" বা "তদন্তমূলক।"

এটি কি নন এফডিএ নির্ধারণ করা বৈধঅনুমোদিত ওষুধ?

আইন কিছু অননুমোদিত প্রেসক্রিপশন ওষুধকে আইনানুগভাবে বাজারজাত করার অনুমতি দেয় যদি সেগুলি সাধারণত নিরাপদ এবং কার্যকর (GRASE) বা পিতামহ হিসাবে স্বীকৃত মানদণ্ড পূরণ করে। যাইহোক, সংস্থাটি এমন কোনও মানুষের প্রেসক্রিপশনের ওষুধ সম্পর্কে সচেতন নয় যা আইনত দাদা হিসাবে বাজারজাত করা হয়৷

প্রস্তাবিত: