8 জুন, 2018 | ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য পরিসংখ্যানগত নীতির উপর ICH নির্দেশিকা (E9) এর উপর ভিত্তি করে, ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলিতে পক্ষপাত এড়ানোর জন্য সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ নকশা কৌশল হল অন্ধকরণ এবং এলোমেলোকরণ।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালে আনব্লাইন্ডিং মানে কি?
আনব্লাইন্ডিং হল যে প্রক্রিয়ার মাধ্যমে বরাদ্দ কোড ভাঙা হয় যাতে CI এবং/অথবা ট্রায়াল পরিসংখ্যানবিদ হস্তক্ষেপ সম্পর্কে সচেতন হন।
একজন রোগীকে চোখ বন্ধ করার অর্থ কী?
একটি শব্দ একটি বিষয়/রোগীর চিকিত্সা কোড সনাক্তকরণের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালে ব্যবহৃত হয় বা অধ্যয়নের গোষ্ঠীবদ্ধ ফলাফলগুলি যেখানে চিকিত্সার অ্যাসাইনমেন্ট বিষয়টির কাছে অজানা ছিল এবং তদন্তকারীরা।
ক্লিনিকাল ট্রায়ালে অন্ধ এবং অন্ধ করা কি?
ট্রিপল ব্লাইন্ডেড স্টাডিজ ডেটা বিশ্লেষকদেরও অন্ধত্ব প্রসারিত করে। একটি ট্রায়াল যেখানে কোন অন্ধ ব্যবহার করা হয় না এবং সমস্ত পক্ষ চিকিত্সা গ্রুপ সম্পর্কে সচেতন থাকে তাকে ওপেন লেবেল বা আনব্লাইন্ড বলা হয়। আনব্লাইন্ডিং হল অংশগ্রহণকারী এবং/অথবা অধ্যয়ন দলের কাছে প্রকাশ করা যা অংশগ্রহণকারী ট্রায়াল চলাকালীন যে চিকিত্সা পেয়েছিলেন।
আপনি কিভাবে ক্লিনিকাল ট্রায়ালে গুণমান নিশ্চিত করবেন?
ক্লিনিক্যাল রিসার্চ প্রোগ্রামে গুণমান তৈরি করার উপায়গুলির মধ্যে রয়েছে মানক প্রক্রিয়া/প্রক্রিয়া (এসওপি) বাস্তবায়ন এবং কার্যকর প্রশিক্ষণ। SOPs বাস্তবায়ন করা সুস্পষ্ট; যাইহোক, প্রায়ই SOPs অনুসরণ করা হয় না। কার্যকর GCP প্রশিক্ষণ এবং রিফ্রেশার প্রশিক্ষণক্লিনিকাল গবেষণায় মান তৈরি করার আরেকটি উপায়।
