হ্যাঁ, অনুসন্ধানীকারীরা মানবিক বিষয়ের কোনো ছাড়হীন গবেষণা শুরু করার আগে IRB অনুমোদন পাওয়ার জন্য দায়ী (45 CFR 46.109(a) এবং (d))।
কে মানুষের গবেষণা নিয়ন্ত্রণ করে?
অফিস ফর হিউম্যান রিসার্চ প্রোটেকশন (OHRP)
OHRP হল ইউএস ডিপার্টমেন্ট অফ হেলথ অ্যান্ড হিউম্যান সার্ভিসেস (HHS)। এইচএইচএস অর্থ দিয়ে অর্থায়ন করা গবেষণায় লোকেদের সুরক্ষার জন্য ওএইচআরপি সাধারণ নিয়ম এবং অন্যান্য এইচএইচএস প্রবিধানগুলি তত্ত্বাবধান করে এবং প্রয়োগ করে৷
রিসার্চ প্রোটোকল পর্যালোচনা ও অনুমোদনের জন্য কোন সংস্থা দায়ী?
ইনস্টিটিউশনাল রিভিউ বোর্ড (IRB) হল একটি প্রশাসনিক সংস্থা যা প্রতিষ্ঠানের পৃষ্ঠপোষকতায় পরিচালিত গবেষণা কার্যক্রমে অংশগ্রহণের জন্য নিয়োগকৃত মানব গবেষণা বিষয়ের অধিকার ও কল্যাণ রক্ষার জন্য প্রতিষ্ঠিত যার সাথে এটি অধিভুক্ত।
তদন্তকারীদের দায়িত্ব কি?
– একজন তদন্তকারীর জন্য দায়ী: ওষুধের স্বভাব পর্যাপ্ত রেকর্ড বজায় রাখা । সঠিক কেস হিস্ট্রি যা সমস্ত পর্যবেক্ষণ রেকর্ড করে, এবং। প্রতিটি ব্যক্তির উপর তদন্ত প্রাসঙ্গিক অন্যান্য তথ্য. ইনভেস্টিগেশনাল ড্রাগ নিয়ন্ত্রিত বা নিয়ন্ত্রণ হিসাবে নিযুক্ত করা হয়েছে।
গবেষণা অংশগ্রহণকারীদের রক্ষা করে কে?
যেহেতু যেকোন IRB এর প্রাথমিক লক্ষ্য হল মানব অংশগ্রহণকারীদের রক্ষা করা, মানব অংশগ্রহণকারীদের জড়িত যেকোনো গবেষণায় অবশ্যই IRB অনুমোদন থাকতে হবে। IRB প্রকল্পটি কি ধরনের পর্যালোচনা করবে তাও নির্ধারণ করেপ্রয়োজন হবে. তিন ধরনের IRB পর্যালোচনা হল অব্যাহতি, ত্বরান্বিত এবং সম্পূর্ণ বোর্ড পর্যালোচনা।
